国际 2024-03-31 14:05

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作者:Ahmed Aboulenein和Patrick Wingrove

华盛顿(路透社)-监管美国医疗保险计划的机构周四表示,诺和诺德(NYSE:NVO)的减肥药Wegovy将覆盖美国医疗保险计划的心脏病患者,只要该药物是为了降低他们心脏病发作和中风的风险。

由私人保险公司管理的医疗保险处方药计划,即D部分,目前不包括减肥药。然而,美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)表示,根据新的指导方针,如果这些药物获得美国批准用于医疗保险确实涵盖的二次使用,则可以支付费用。

根据一项大型临床试验的积极结果,FDA于本月早些时候批准了Wegovy,用于降低没有糖尿病的超重或肥胖成年人中风和心脏病发作的风险。

CMS的一位发言人在一份电子邮件声明中说:“CMS已经发布了医疗保险D部分计划的指南,声明获得FDA批准的抗肥胖药物可以被视为用于特定用途的D部分药物。”

由于Wegovy和礼来公司(NYSE:LLY)旗下的Zepbound和Mounjaro的产量无法满足惊人的需求,分析人士预测,到本十年末,减肥药市场每年至少可以达到1000亿美元。

Novo的一位发言人表示,该公司很高兴看到该指南,但还需要做更多的工作,因为医疗保险仍然不包括用于慢性体重管理的减肥药。

《华尔街日报》早些时候报道了CMS对Wegovy的指导意见。

根据乔·拜登总统的《通货膨胀减少法案》,医疗保险对Wegovy的覆盖使这种药物可以进行政府价格谈判。CMS表示,协商的价格将适用于具有相同活性成分的药品,而非特定品牌。

诺和诺德去年告诉分析师,预计美国联邦医疗保险(Medicare)将协商糖尿病药物Ozempic的价格,并在2027年公布这两种药物的新价格。Ozempic的活性成分与Wegovy相同。该公司表示,预计政府将受到谈判的影响。

根据《社会保障法》,医疗保险被禁止覆盖某些药物,包括用于治疗厌食症、减肥和体重增加的药物。CMS在其指南中表示,仅用于治疗肥胖的减肥药仍不包括在内。

CMS发言人说:“单独获得FDA批准用于慢性体重管理的药物不会被视为D部分药物。”发言人说:“如果同一种药物也获得FDA批准,用于治疗糖尿病或降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成人主要不良心血管事件的风险,那么它将被视为D部分药物,仅用于这些特定用途。”

大约有6500万人参加了医疗保险,这是美国政府为65岁及以上的人或残疾人提供的医疗保险计划。

CMS发言人补充说,针对低收入人群和家庭的州医疗补助计划在用于预防肥胖人群患心脏病时,将被要求覆盖Wegovy。